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国家医疗保障局关于公布《2021年国家医保药品目录调整工作方案》 和《2021年国家医保药品目录调整申报指南》的公告


6月30日,国家医疗保障局正式公布《2021年国家医保药品目录调整工作方案》



明确调整范围


《方案》显示,综合考虑基本医保的功能定位、药品临床需求、基金承受能力,2021 年药品目录调整范围如下: 


(一)目录外西药和中成药


符合《基本医疗保险用药管理暂行办法》第七条、第八 条规定,且具备以下情形之一的目录外药品,可以纳入 2021年药品目录评审范围。 


1.2016 年1月1日至2021年6月30日(含,下同)期间,经国家药监部门批准上市的新通用名药品。


2.2016 年 1 月 1 日至 2021 年 6 月 30 日期间,经国家药监部门批准,适应症或功能主治发生重大变化的药品。 


3.与新冠肺炎相关的呼吸系统疾病治疗用药。 


4.纳入《国家基本药物目录(2018 年版)》的药品。 


符合上述条件的目录外西药和中成药,一律由企业按程序申报,经审核通过后纳入评审范围。独家药品认定的截止日期为 2021 年 6 月 30 日。 


(二)目录内西药和中成药 


符合《基本医疗保险用药管理暂行办法》第九条、第十 条要求,且具备以下情形之一的目录内的药品,纳入 2021 年药品目录评审范围。

 

1.调出目录的药品范围。


(1)被国家药监部门撤销、吊销或者注销药品批准证 明文件的药品。


(2)综合考虑临床价值、不良反应、药物经济性等因 素,经评估认为风险大于收益的药品。重点考虑 2016 年 1 月 1 日前进入目录,且于 2016 年 1 月 1 日至 2021 年 6 月 30 日期间,在国家药品采购平台销量较小的药品。


2.调整支付标准药品的范围。


(1)处于协议有效期内,且按照协议需重新确定支付 3 标准的谈判药品。


(2)企业主动申报调整限定支付范围的谈判药品。


(3)与同治疗领域的其他药品相比,价格或费用明显 偏高,且占用基金量较多的药品。


(三)其他


1.按规定将符合条件的中药饮片纳入调整范围。


2.完善药品目录凡例,规范药品名称剂型,适当调整药 品甲乙类别、目录分类结构、备注等内容。


明确调整进度安排


此外《方案》对本次目录调整的进度进行了明确,2021 年国家药品目录调整分为准备、申报、专家评审、 谈判、公布结果 5 个阶段:


1.准备阶段(2021 年 6-7 月)


2.申报阶段(2021 年 7-8 月)


3.专家评审阶段(2021 年 8-9 月)


4.谈判阶段(2021 年 9-10 月)


5.公布结果阶段(2021 年 10-11 月)


明确调整申报范围


一、目录外药品


符合本方案第二部分“(一)目录外西药和中成药”所 列条件的药品。 


二、目录内药品


(1)将于 2021 年 12 月 31 日协议到期,且按照协议需 重新确定支付标准的独家谈判药品。


(2)2016 年 1 月 1 日至 2021 年 6 月 30 日期间,经国 家药监部门批准,适应症或功能主治发生重大变化且企业主 动申报调整限定支付范围的药品。



附件:1.2021年国家医保药品目录调整工作方案

          2.2021年国家医保药品目录调整申报指南

                                                                                                                                                                                                                                                  国家医疗保障局

                                                                                                                                                                                                                                                  2021年6月30日


链接:《2021年国家医保药品目录调整工作方案》解读

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