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最全 | 五轮218个国采药品来了(附excel下载)


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最新消息,第五批国采10月落地,截至目前五轮国采已纳入218个品种,更多药品将逐渐纳入国采

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近500药品陆续纳入国采

据央视新闻消息,第五批国采拟中选结果公示后,将于6月底正式公布,全国患者有望于2021年10月使用上中选药品。
 
回顾第五批国采——5月8日,上海阳光医药采购网正式发布报量通知;6月2日,第五批国采药品集采文件发布,确定第五批国采开标时间;6月23日晚,上海阳光医药采购网公布第五批国采拟中选结果(公示期3天)。
 
最终,第五批国采成功采购61个药品,148家药企的251个产品获拟中选资格,拟中选药品平均降价56%,最高降价98.3%。
 
具体来看,10家外资企业的11个产品中选,138家国内企业的240个产品中选——外资中选企业创历次集采最高。
 
近日,上海医保局医药价格和招标采购处处长龚波对媒体表示,现在临床药品有620多种,能覆盖所有采购金额的80%。
 
在620多种药当中,化学药品大概占490种。现在国家集采品种主要也是针对化学药品,所以我们希望近阶段能把490种化学药品尽量都纳入到集采当中,目前截止到第五批是覆盖了218种,希望明年、后年,数量进一步会上去。
 
 2 
短期过评化药是主力
 
国家医保局也表示,将继续坚持以通过一致性评价作为仿制药参加集采的门槛——也就是说,目前,针对化学药品,仍然以过一致性评价满3家企业为纳入国采的门槛性要求。
 
在第五批国采的开标现场,一中选外企的相关负责人对赛柏蓝表示,由于产品刚进入国内不久,且销售额不大,对于最终被纳入国采是有些意外的,但是没有办法,涉及品种过一致性评价企业数量已经满足国采要求。
 
从这一维度看,销售量大、金额占比高是纳入国采的充分条件之一。但是目前化药纳入国采的必要条件无疑是过一致性评价企业满3家。反过来说,即便产品销售额不高、金额占比不大,只要过一致性评价企业满足国采要求,相关部门也会应采尽采。
 
另外值得注意的是,中成药、胰岛素、生物类似物纳入国采的消息也已经传出,根据相关会议消息,胰岛素或成为率先被纳入专项带量采购的大品种,届时200亿左右的市场将迎来新一轮震动。
 
至于中成药和生物类似药被纳入集采也只是时间问题。

回顾前五轮国采可以看到,2018年12月至今,国家集采已开展了五批,共218个品种中选,平均降幅最小在50%,最大在59%,而最高降幅均在90%以上。
 
五批国采涉及市场容量达2200亿元,占公立医疗机构全部化学药品采购金额的30%。
 
具体来看——首轮4+7,集采品种降幅50%;4+7扩围,拟中选价平均降幅59%;第二批集采,品种平均降幅53%;第三批集采,品种平均降幅最高达53%;第四批国采,品种平均降幅52%;第五批国采,品种平均降幅达56%。
 
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五轮集采规则与进度回顾

据赛柏蓝梳理,截至目前五轮集采的规则与进度如下:
 
首轮4+7集采:11个试点城市,25个品种,12个月的采购周期,只允许最低价企业一家中选;
 
首轮4+7集采,2018年11月15日发布集采文件,2018年12月7日出正式结果,次年2-3月陆续落地。
 
4+7扩围:覆盖25个联盟地区,最多允许3家企业中选共享约定采购量的70%(1家50%、2家60%),采购周期最长为2年(视情况可延长一年,即共3年);
 
2019年9月1日,4+7集采扩围发布集采文件,2019年9月25日集采结果公布,首轮集采扩围至全国。
 
第二轮集采:全国参与,32个品种,最多允许6家企业中选,4家及以上企业中选的品种采购周期为3年(1家1年,2家或3家2年),4家及以上中选的共享约定采购量的80%(1家中选50%,2家中选60%,3家中选70%);
 
第二轮集采,2019年12月29日发布集采文件,2020年1月17日结果出炉,4月已经进入采购阶段。
 
第三轮集采:全国参与,55个品种,最多允许8家药企中选,4家及以上企业中选的品种采购周期为3年(1家或2家,1年;3家,2年;4家及以上,3年),4家及以上中选的共享约定采购量的80%(1家中选50%,2家中选60%,3家中选70%);
 
第三轮集采,2020年7月29日发布集采文件,8月24日官宣正式中选结果,11月全国多地陆续落地集采结果。
 
第四轮集采:全国参与,45个品种,最多允许10家企业中选,4家及以上企业中选的品种采购周期为3年(1家或2家,1年;3家,2年;4家及以上,3年),4家及以上中选的共享约定采购量的80%(1家中选50%,2家中选60%,3家中选70%);
 
第四轮集采,2020年12月25日,上海阳光医药采购网正式官宣,2021年2月8日,第四批国采最终中选结果公布,第四批国采结果6月基本全国落地。
 
第五轮国采:全国参与,62个品种,最多允许10家企业中选,4家及以上企业中选的品种采购周期为3年(1家或2家,1年;3家,2年;4家及以上,3年),4家及以上中选的共享约定采购量的80%(1家中选50%,2家中选60%,3家中选70%)
 
其中,阿奇霉素注射剂、氟康唑注射剂、利奈唑胺葡萄糖注射液、莫西沙星滴眼剂、替硝唑口服常释剂型、头孢呋辛注射剂、头孢曲松注射剂、头孢他啶注射剂、头孢唑林注射剂型、左氧氟沙星注射剂型、布地奈德吸入剂等11个品种,每一档比普通集采药品的采购量减少10%。
 
满足1.8倍的熔断机制、大于等于50%的降幅以及单位可比价小于等于0.1元的三个条件之一,仍然是企业获得拟中选资格的条件。
 
总的来看,国采常态化、制度化趋势显现,而规则已经渐趋稳定,注射剂纳入数量开始增多。最晚在第五批国采落地前后,新一轮集采或有望启动。

点击下载:五轮国采品种名单(Excel)




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