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紧急通知!GSK、正大天晴等万余企业被点名!药品撤网潮将至?


5月27日,湖南省公共资源交易中心发布《关于将对未上传信用承诺书医药企业依规处理的紧急通知》。湖南表示,截止2021年5月26日,仍有少数医药企业未上传信用承诺书,明确至2021年6月1日前仍未提交信用承诺书的医药企业,将按照相关规定处理。针对其中的生产企业(含国内总代),湖南将停用其全部中标(挂网)产品并关闭交易系统功能。


  

  值得注意的是,湖南披露的未提交承诺书的名单涉及1959家医药企业,其中药品生产企业77家,其余均为医疗器械企业。而面临撤网风险的药品达到127个,包括硝苯地平、板蓝根颗粒、感冒清热颗粒、注射用阿莫西林钠克拉维酸钾、葡萄糖注射液等常用品种,而面临撤网风险的医药耗材产品数量更巨,达到6653个。

    

未提交承诺书上万家企业被点名

    

  6月1日似乎是关乎上万家医药企业产品命运的最后时限。5月25日-27日,短短3天时间里,就有包括全药网以及湖南、广东、广西、湖北在内等多个省份(自治区)的医药采购平台下发督促通知,据不完全统计,仍有上万家医药企业未按要求在规定时限内上传《信用承诺书》。

  

  经过梳理,其中不乏葛兰素史克(中国)投资有限公司、赛诺菲(中国)投资有限公司、连云港正大天晴医药有限公司等知名国内外药企,个别药企的身影还重复出现在不同省份的名单中。

  

  不过,各地处理未按规上传《信用承诺书》的医药企业的方式略有不同,广东、广西、湖北等针对逾期(5月31日或6月1日)未上传《信用承诺书》的企业,要求在保障供应或有替代品满足临床需要的前提下,已中标或挂网的医药产品拟予以撤网处理,甚至注销企业在交易平台的账号。而湖南明确指出,至6月1日仍未提交信用承诺书的医药企业,将在省采购平台停用企业全部中标(挂网)产品并关闭交易系统功能,可以看出该省此次动真格的严肃态度,强化震慑作用。

  

  省级采购平台要求药企及时上传《信用承诺书》,是《国家医疗保障局关于建立医药价格和招采信用评价制度的指导意见》(下称《指导意见》)落地方案的后续指定动作。在业内看来,这是国家医保局规范和净化医药产品集中采购市场重要举措。可以预见的是,监管部门对大批药企的营销行为将逐步施以严肃监管,随之而来的是,药企传统营销模式的改变,医药代表队伍也将向专业化加速转型。

    

招采失信已开出罚单倒逼行业净化升级

    

  根据《指导意见》部署,省级集中采购机构根据医药企业信用评级,分别采取书面提醒告诫、依托集中采购平台向采购方提示风险信息、限制或中止相关药品或医用耗材挂网、限制或中止采购相关药品或医用耗材、披露失信信息等处置措施。而失信行为涉及省份数量达到规定条件的,由国家医保局医药价格和招标采购指导中心启动全国联合处置。

  

  今年4月,浙江省药械采购中心发布通报称,根据当地法院判决所披露的相关事实,哈尔滨誉衡制药有限公司的鹿瓜多肽注射液在浙江省存在商业贿赂行为,数额较大,按照医药价格和招标采购制度,将该企业在浙江省医药集中采购市场的价格和招采失信等级评定为“严重”,并暂停该企业鹿瓜多肽注射液在浙江省挂网交易。

  

  随后,国家医保局方面表示,浙江省通报某企业鹿瓜多肽注射液信用评价结果并暂停在线交易,是全国首例信用评价达到“严重”等级的治理案例,标志着信用评价制度进入了发挥实质性效果的新阶段。国家医保局指出,将组织各省医疗保障部门和医药集中采购机构,加快推进信用评价制度在全国范围落地实施。

  

  业内普遍认为,医药领域给予回扣、垄断涨价等突出问题长期存在,是药品价格虚高的重要原因,并导致了医药费用过快增长、医保基金大量流失等问题。

  

  以药品回扣问题为例,根据公开可查的法院判决文书统计,2016-2019年间,全国百强制药企业中有超过半数被查实存在给予或间接给予回扣的行为,其中频率最高的企业三年涉案20多起,单起案件回扣金额超过2000万元。医药上市公司平均销售费用率超过30%。

  

  在业内人士看来,建立医药价格和招采信用评价制度的落地实施,虽然对企业增加了限制,但切实保障医疗机构和群众利益;加强企业的服务意识,线上线下并行,规范市场环境,促进医药产品价格合理回归,斩断带金销售链条,倒逼整个医药行业净化升级才是最终目标。


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